Les essais cliniques reçoivent le traitement Miracle

La start-up innovante dans l’accélération des progrès des soins de santé

Les essais cliniques sont la pierre angulaire de l’industrie pharmaceutique. Étape cruciale dans le développement des traitements, ils garantissent la sécurité et l’efficacité tout en soutenant la recherche et en apportant des connaissances au domaine médical. Pour les organisations qui mènent de tels essais, la mise sur le marché d’un produit rapidement et dans les limites du budget augmente le potentiel de revenus, fait progresser la R&D et offre un avantage concurrentiel majeur. Plus important encore, le fait de mettre les traitements à la disposition des patients plus tôt peut permettre d’atténuer, voire d’éradiquer les maladies et les problèmes médicaux.

Cependant, les essais cliniques sont également très réglementés, avec des exigences strictes en ce qui concerne leur conception, leur calendrier et leur suivi après la mise sur le marché. Cela vaut également pour les données. Les entreprises doivent collecter, stocker et analyser d’énormes volumes d’informations critiques, ce qui représente un défi de taille. La rapidité ne peut jamais passer au second plan par rapport à la sûreté et à la sécurité, et les données pouvant être aussi bien un obstacle qu’une aide, l’industrie pharmaceutique est confrontée à de multiples pressions pour s’y retrouver.

L’équipe de la start-up Miracle comprend ces défis et, en collaboration avec Amazon Web Services (AWS), utilise l’IA pour consolider d’énormes quantités de données issues d’essais cliniques dans un tableau de bord unifié en temps réel. Grâce à des informations plus claires et rapides, Miracle permet aux professionnels de santé de « proposer de nouveaux traitements plus rapidement aux patients », déclare le fondateur et PDG, Jin Kim.

Transparence et innovation : le remède pour le progrès

Miracle est une entreprise en pleine croissance qui a une mission ambitieuse, et déjà sur la bonne voie, malgré son statut de jeune entreprise. Kim a créé la start-up en 2022, apportant sa riche expérience de travail avec de grandes sociétés pharmaceutiques. S’appuyant sur sa connaissance des besoins des professionnels de santé et son sens technique, Kim a défini la mission de Miracle : « aider les équipes pharmaceutiques à opérer de manière plus transparente » et « proposer de nouveaux traitements aux patients plus rapidement grâce à des essais cliniques innovants ».

Trois ans plus tard, Miracle est passée du soutien d’un seul essai clinique à la mise en œuvre de plus d’une douzaine d’études mondiales dans divers domaines thérapeutiques. Elle compte également de grandes sociétés cotées en bourse parmi ses clients. Le tout avec une équipe de start-up « très réduite », explique Kim. « AWS nous a vraiment aidés à avoir un impact aussi important sur le secteur. »

Grâce à la solution de Miracle, les équipes biopharmaceutiques réalisent des économies de temps allant jusqu’à 20 % en automatisant les processus et en rendant les informations critiques disponibles à la demande. Grâce à une meilleure visibilité, plusieurs organisations ont terminé des essais cliniques trois à quatre mois avant la date prévue, atténuant ainsi les contraintes budgétaires et accélérant les feuilles de route des produits. Miracle élimine également les tâches de conformité gourmandes en ressources grâce à la sécurité et au chiffrement intégrés d’AWS, afin que les professionnels de santé puissent consacrer leurs efforts à l’innovation, et non à la réglementation.

Les effets secondaires de la gestion des essais cliniques

Miracle comprend que les sociétés biopharmaceutiques doivent trouver le juste équilibre entre l’innovation et le respect des délais, des budgets et des directives sectorielles stricts. Traditionnellement, les organisations s’appuient sur des feuilles de calcul et des systèmes cloisonnés pour enregistrer les données et y accéder. Par conséquent, le temps est « perdu à accéder manuellement à chacun de ces systèmes, à exporter des fichiers de données, puis à créer leurs propres visualisations dans Excel », explique Kim. « Ils le font souvent chaque semaine, et chaque fois que la haute direction a besoin de mises à jour, elle suit ce flux de travail manuel qui est fastidieux et sujet aux erreurs. »

Cela ne concerne pas uniquement les petites entreprises de biotechnologie aux ressources limitées. Ayant travaillé pour de grandes entreprises au cœur du secteur pharmaceutique, « j’ai pu constater de mes propres yeux combien de temps prenaient les intégrations de données, malgré une main-d’œuvre considérable et des budgets importants », explique Kim.

Le résultat ? Des essais plus lents et plus coûteux et, en particulier pour les petites entreprises de biotechnologie, le fait d’avoir à travailler sous la pression de « la plus grande question », explique Kim : « allons-nous terminer notre essai clinique avant de manquer d’argent ? »

Intégration : le médicament miraculeux

Miracle aide les entreprises à répondre à cette question en intégrant leurs plateformes dans un seul entrepôt de données. Les équipes peuvent accéder aux informations et interagir avec celles-ci en temps réel pour obtenir des métriques clés et « répondre plus rapidement aux questions critiques ». « Nous avons aidé certains de nos clients à être opérationnels en seulement deux ou trois jours », explique Kim. « AWS dispose déjà souvent d’un modèle prêt à l’emploi qui répond réellement à un grand nombre de vos besoins », explique Kim.

En outre, l’infrastructure cloud d’AWS assure « une haute disponibilité et la reprise après sinistre », affirme-t-il. « Ainsi, en cas de perturbations, les opérations peuvent toujours se dérouler normalement. »

Sécurité, rapidité, réglementation et innovation

Les équipes peuvent être sûres que leur travail est conforme aux réglementations du secteur, grâce au solide cadre de sécurité qui régit l’infrastructure cloud AWS. Cela peut « améliorer les opérations biopharmaceutiques et aider les sociétés du secteur à accélérer leurs délais d’essais tout en restant sécurisées, fiables et à l’échelle », explique Stuti Vishwabhan, ingénieure produit fondatrice chez Miracle.

« Nos clients sont très attachés à la conformité et au chiffrement des données pour s’assurer qu’ils protègent les données sensibles », explique Vishwabhan. AWS gère automatiquement le chiffrement des données et, grâce à la sécurité intégrée à ses services », poursuit-elle, les clients de Miracle et la start-up peuvent « trouver un équilibre entre vitesse, sécurité et capacité de mise à l’échelle. »

Les données sont soignées par l’IA

Ces dernières années ont vu l’émergence d’un autre facteur qui constitue une priorité croissante et un besoin pour les organisations : l’IA. Miracle utilise Amazon Bedrock et Amazon SageMaker, qui sont tous deux des services gérés. Amazon Bedrock donne accès à des modèles de fondation performants ainsi qu’à un large éventail de fonctionnalités nécessaires pour créer et personnaliser des applications répondant aux exigences de gouvernance et d’audit, tandis qu’Amazon SageMaker permet aux utilisateurs de créer et d’entraîner des modèles de machine learning tout en préservant la sécurité des données tout au long du cycle de vie.

De nombreux services de ce type sont disponibles prêts à l’emploi, « sans avoir à explorer toutes sortes de fournisseurs tiers », explique Kim, qui a gagné du temps et soutenu le « rythme d’innovation » de Miracle.

« L’un des principaux avantages d’AWS », explique Vishwabhan, « est que nous pouvons utiliser les services sans complètement réinventer la roue. » Elle ajoute : « Cela me permet de gagner beaucoup de temps, et donc de me concentrer davantage sur le produit et le développement de fonctionnalités qui répondent réellement aux besoins de nos utilisateurs. »

Miracle a ainsi créé des solutions qui exploitent les données et habilitent ses clients. Les équipes peuvent interagir avec les données en temps réel et de manière méticuleuse pour créer des simulations de résultats potentiels. Ils peuvent voir, par exemple, « si leur essai clinique se déroule bien, combien de patients sont sélectionnés pour l’étude, combien s’inscrivent et passent réellement par les différentes évaluations », explique Kim. Ils peuvent ensuite projeter les délais d’inscription, ce qui permet aux équipes de répondre à cette question cruciale : « Sommes-nous sur la bonne voie pour terminer notre essai à temps ? » Car, comme le conclut Kim, « le succès de leur procès détermine la vie ou la mort de leur entreprise. »

Même avec les outils d’IA les plus innovants et les technologies les plus prometteuses, le succès de tout déploiement d’une nouvelle infrastructure est en fin de compte une question de confiance. En travaillant avec AWS, Miracle a bénéficié d’une base bien établie : « Tous les acteurs du secteur de la santé font vraiment confiance à AWS », déclare Kim. Les clients savent que les problèmes critiques de conformité, de sécurité et de disponibilité des services sont en jeu, ce qui leur donne une plus grande liberté pour se mettre à l’échelle, innover et expérimenter des technologies qui repoussent les limites. « Au final, c’est ce qui permettra de débloquer de plus en plus de cas d’utilisation avec l’IA ; j’ai l’impression que nous n’en sommes encore qu’à la partie visible de l’iceberg. »

Solution aux difficultés de la start-up

La confiance, la capacité de mise à l’échelle et l’innovation sont également au cœur de la relation entre Miracle et AWS. Miracle utilise des services tels qu’Amazon Cognito pour l’authentification sécurisée des utilisateurs ; Amazon Simple Email Service (SES) pour l’envoi d’e-mails, la surveillance et la gestion ; et AWS CloudWatch pour la journalisation et les alertes. Sachant que sa solution est conforme à des cadres tels que SOC 2, HIPAA et le RGPD, Miracle n’a pas à « développer des solutions personnalisées et à jongler avec plusieurs outils, ce qui nous laisse le temps de nous concentrer sur nos utilisateurs et de créer ce dont ils ont besoin », explique Kim.

La capacité de mise à l’échelle de l’entreprise est soutenue par l’équipe « incroyablement réactive » d’AWS, explique Vishwabhan. « Être bloqué n’est pas quelque chose que nous pouvons nous permettre dans une start-up, car nous devons agir rapidement. » Elle poursuit : « AWS nous a vraiment aidés à résoudre les problèmes d’ingénierie et à répondre à nos questions dans les meilleurs délais. Nous disposons d’un responsable de compte et d’une équipe d’assistance dédiés qui ont résolu les problèmes en quelques minutes, et nous avons également accès à une vaste communauté de développeurs qui nous aide à apprendre les uns des autres. »

Un pronostic positif

À l’avenir, Miracle espère mettre à l’échelle ses ambitions en rejoignant AWS Marketplace. Il s’agit d’un catalogue numérique que les clients AWS peuvent utiliser pour rechercher, acheter, déployer et gérer des logiciels, des données et des services tiers afin de créer des solutions et de gérer leurs activités. L’annonce de Miracle « augmentera notre visibilité auprès des leaders technologiques avant-gardistes de l’industrie pharmaceutique », déclare Kim, « et elle rationalisera également le processus d’approvisionnement et nous aidera à collaborer plus rapidement avec les équipes biopharmaceutiques. »

Qu’est-ce que l’avenir réserve à Miracle ? Kim est impatient de voir l’un de ses clients recevoir l’approbation de la FDA, à la suite d’un essai clinique fructueux utilisant sa solution. Cela marquera « un moment très important et enrichissant », affirme-t-il. Plus généralement, Kim espère que sa relation continue avec AWS portera ses fruits dans sa mission ultime : faire en sorte que « l’ensemble de l’industrie pharmaceutique mène des essais plus efficaces et fournisse plus de médicaments aux patients plus rapidement ».